(1) Kvalifikasjonsbarrierer
Direkte kontakt med emballasjematerialer og beholdere med legemidler påvirker direkte effektiviteten og sikkerheten til legemidler, og Kina har implementert registrerings- og godkjenningsstyring av State Food and Drug Administration siden 2004. Farmasøytiske emballasjematerialprodusenter må først utføre transformasjonen av rensingen verksted, gjennom rensenivåtesting av profesjonelle institusjoner av Food and Drug Administration for vurdering på stedet, og velg tre partier med produkter for full inspeksjon, er alle testene kvalifisert og deretter organisert av eksperter fra China Institute for Food and Drug Control for teknisk gjennomgang, og til slutt Statens næringsmiddelverk for godkjenning og utstedelse av "Drug Packaging Materials and Containers Registration Certificate".
Hver variasjon og hver materialstruktur av emballasjematerialene for direkte kontakt med legemiddel som produseres av produsenten av farmasøytisk emballasjemateriale, må oppnå "Registreringssertifikatet for farmasøytiske emballasjematerialer og beholdere" utstedt av State Food and Drug Administration, spesielt siden implementeringen av den nye versjonen av GMP 1. mars 2011, har godkjenningen av registreringsbeviset for farmasøytiske emballasjematerialer blitt strengere. Tidsperioden for nyetablerte farmasøytiske emballasjematerialeprodusenter for å oppnå kvalifikasjonen «Registreringsbevis for farmasøytiske emballasjematerialer og beholdere» er lang og vanskelig, og tilegnelse av kvalifikasjoner danner en inngangsbarriere for nye aktører i bransjen.
(2) Tekniske barrierer
Farmasøytisk emballasjeindustri er en tverrfaglig, kunnskapsintensiv, kapitalintensiv høyteknologisk industri, industriens produktutvikling, design, produksjon involverer vanligvis farmasi, materialvitenskap, finkjemi, emballasjeteknikk, maskinproduksjon og andre disipliner og teknologier. industrien må ha en sterk tverrindustriell teknologiintegrasjonsevne, men må også ha en langsiktig teknisk erfaringakkumulering, og akkumulering av proprietær teknologi og dyrking av vitenskapelig forskning og utviklingsevne er en langsiktig prosess, den generelle Foretak på kort tid kan ikke raskt dannes.
Bedrifter i ledende posisjon i bransjen, med et stort antall farmasøytiske emballasjemateriale produktregistreringssertifikater, farmasøytisk emballasjemateriale produktteknologipatenter, produktdesign, produksjonsteknologi og produksjonsteknologi ledende, derfor har produktene de produserer betydelige fordeler i variasjon, ytelse og kundetilfredshet, noe som bidrar til å opprettholde deres kjernekonkurranseevne og danner barrierer for at bedrifter kommer inn i bransjen på et senere tidspunkt.
(3) Økonomiske barrierer
Hovedproduksjonsutstyret til den innenlandske farmasøytiske emballasjeindustrien, for eksempel løsemiddelfri lamineringsmaskin, presisjonsbeleggmaskin, høypresisjonstrykkmaskin, etc., er relativt dyrt, og bedrifter som går inn i industrien må ha sterk finansiell styrke for å produsere produkter med bransjeledende nivå.
Produksjonsprosessen av farmasøytiske emballasjematerialer er hovedsakelig avhengig av emballasjedesign, gjennom utskriftsutstyret vil være alle slags farger, strålende og fargerike farger blir fullstendig overført til underlaget, og deretter gjennom komposittutstyret for å binde underlaget med forskjellige egenskaper til en hele, og til slutt gjennom skjæring eller posefremstillingsutstyr kutte (sveising) inn i de riktige bruksspesifikasjonene til nedstrømskunder, for å oppnå utsøkt utskrift, fullt funksjonelle farmasøytiske emballasjematerialeprodukter, slik at man har et sett med sofistikert produksjonsutstyr for utstederen, ikke bare kan utvide produksjonstypene av produkter, men også forbedre produksjonskvaliteten på produktene.
I produksjonsprosessen av selskapets produkter kan forbedring av utstyrsytelsen fleksibelt bytte til andre produkter for å møte kundenes behov. For eksempel er utstederens produksjonslinje for farmasøytisk aluminiumsfolie et høyytelsesutstyr som integrerer utskrift og belegg, som kan realisere for- og bakutskrift, og realisere forover og bakover automatiske overtrykksmønstre (med anti-forfalskningsfunksjon) for kravene spesifisert av kunder. Forbedringen av utstyrsytelsen kan forbedre produksjonskvaliteten til produktene. For eksempel er utstederen en av de tidligste produsentene i Kina som bruker løsemiddelfritt produksjonsutstyr for å produsere høybarriere farmasøytiske emballasjematerialer i den farmasøytiske emballasjematerialindustrien, og ved å erstatte det tradisjonelle tørre komposittutstyret med løsemiddelfritt komposittutstyr for å produsere farmasøytiske emballasjematerialer, reduserer det ikke bare VOC-utslipp og energiforbruk, men eliminerer også risikoen for overdreven løsemiddelrester i sluttproduktet og forbedrer produktkvaliteten betraktelig fordi ingen organiske løsemidler brukes i hele blandingsprosessen.
Derfor er den farmasøytiske emballasjeindustrien en kapitalintensiv industri, og omfanget av utstyrsinvesteringer i generell prosjektkonstruksjon er relativt stort, og nye bedrifter som kommer inn i industrien må stole på akkumulering av eksterne ressurser, og kapitalterskelen har blitt en hindring for å komme inn i bransjen.
(4) Talentbarrierer
Den farmasøytiske emballasjeindustrien involverer en rekke disipliner og teknologier, så det å ha en gruppe høyt nivå, tverrfaglig bakgrunn sammensatte fagfolk er nøkkelfaktoren for å avgjøre om en bedrift har kjernekonkurranseevne. Generelt sett er vekstsyklusen for kjernetekniske talenter i den farmasøytiske emballasjeindustrien lang, og kostnadene for intern opplæring er høye. Samtidig har virksomheter en større grad av beskyttelse for denne delen av talentene, og gjør ofte ulike insentivtiltak for å beholde dem, og det er vanskelig for nye virksomheter å komme inn i bransjen for å tiltrekke seg nødvendig teknisk personell gjennom åpen rekruttering. Den farmasøytiske emballasjeindustrien startet sent i Kinas markedsorienterte utvikling, og det avanserte utstyret til opplæringsinstitusjoner som universiteter er relativt mangelfullt, og de vitenskapelige forskningsforholdene er begrenset, så det er vanskelig å trene opp kvalifiserte high-end talenter på et stort skala på kort tid.
I tillegg til kjerneteknisk personell, har den farmasøytiske emballasjeindustrien en større etterspørsel etter dyktige arbeidere. På dette stadiet er det et stort gap mellom tilbud og etterspørsel av slike talenter i Kina, og det er vanskelig for nye bedrifter å rekruttere et tilstrekkelig antall dyktige arbeidere.
(5) Markedsføringsnettverksbarrierer
Det innenlandske salgsnettverket leies hovedsakelig av bedrifter i samsvar med salgsområdet i lokalområdet, og samarbeidssalget med farmasøytiske emballasjemaskiner er også en mer vanlig modell.
Når farmasøytiske selskaper velger varianter og leverandører av farmasøytiske emballasjematerialer, må de først gjennomføre en seks måneders legemiddelstabilitetstest, og gjennomføre inspeksjoner på stedet av leverandørens produksjonsmiljø, produksjonsutstyr, inspeksjonsutstyr og styringssystemdokumenter. Derfor, når det kommer inn på leverandørlisten over farmasøytiske bedrifter, utgjør det en barriere for nye aktører; på samme tid, etter at farmasøytiske foretak har valgt et bestemt emballasjemaskineri, påvirkes utvalget av farmasøytisk emballasjemateriale som støtter det også av anbefalingen fra emballasjemaskinbedrifter til en viss grad, emballasjemaskineri for å sikre tilpasningsevnen til emballasjematerialer og emballasjemaskineri, reduserer feilsøkingstiden, velger ofte kjente merkevareprodusenter av emballasjemateriale for å matche dem, og samarbeidet med emballasjemaskiner har også styrket markedsutviklingsevnen til farmasøytiske emballasjematerialebedrifter.
